Uudised

Caesarea, Iisrael, 13. juuni 2022 /PRNewswire/ – IceCure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) ("IceCure" või "ettevõte"), minimaalselt invasiivne krüoteraapia ("IceCure (Shanghai) MedTech Co.". , Ltd. (“IceCure”, IceCure (Shanghai) MedTech Co., Ltd. Shanghai 100% omanduses olev tütarettevõte”) sõlmis lepingu IceSense3 krüoablatsioonisüsteemi ehitamiseks ettevõttega Shanghai Medtronic Zhikang Medical Devices Co., Ltd. (“Shanghai”) Medtronic”), Medtronic Corporationi (NYSE: MDT) (“Medtronic”) ja Beijing Turing Medical Technology Co., Ltd. (“Turing”) tütarettevõte. Esimesed IceSense3 süsteemid tarnitakse eeldatavasti 2022. aastal.
Medtronic Shanghaist saab IceSense3 ja selle ühekordselt kasutatavate sondide ainus turustaja Mandri-Hiinas esimeseks kolmeks aastaks, minimaalse ostueesmärgiga sel perioodil 3,5 miljonit dollarit. Lisaks ei investeeri Shanghai Medtronic Mandri-Hiinas otseselt ega kaudselt turustuslepingu kehtivuse ajal ja kauem kui kuus (6) kuud ühegi tootega, mis konkureerib IceSense3-ga, ega kauple, müü, turusta, reklaami ega paku seda. Turing vastutab IceSense3 süsteemi impordi, paigaldamise ja müügijärgse teeninduse eest Mandri-Hiinas, Medtronic Shanghai tegeleb aga kogu turunduse, müügi ja teatud erialase koolitusega.
IceSense3 süsteemikonsooli on heaks kiitnud Hiina riiklik meditsiinitoodete administratsioon (NMPA). IceCure on taotlenud registreerimistunnistuse muutmist, et kinnitada ühekordselt kasutatavad sondid, mis heakskiitmise korral võimaldaksid ettevõttel turustada oma IceSense3 ühekordselt kasutatavaid krüosonde kommertskasutuseks ning IceCure loodab saada NMPA heakskiidu sondide jaoks 2022. aasta lõpuks.
„Shanghai Medtronic ja Turing on meie jaoks ideaalsed partnerid Mandri-Hiinas, kus krüoablatsioonitehnoloogia turuosa on praegu madal. Näeme suurepärast võimalust meie IceSense3 krüoablatsioonisüsteemi laialdaseks kasutuselevõtuks Mandri-Hiinas – turul, mis kasvab väga kiiresti. mis parandavad tulemusi," ütles IceCure'i tegevjuht Eyal Shamir. "Maailma suurima meditsiiniseadmete ettevõtte osana on Shanghai Medtronicul kogemus ja turujõud, et võimaldada IceSense3 kiiret turuletoomist, et pakkuda varajase rinnavähi ja muude näidustuste ohutut, tõhusat ja kulutõhusat ravi."
"IceCure'il on maailma juhtiv kasvaja krüoablatsioonilahendus," ütles Medtronic Shanghai asepresident ja peadirektor Jing Yu. Partnerlus IceCure'i ja Turing Medicaliga täiendab Medtronic Shanghai tootesarja onkoloogilise neurokirurgia valdkonnas. Loodame, et see koostöö edendab krüoablatsiooni kliinilist rakendamist ja toob kasu rohkematele kasvajapatsientidele, ning ootame ka koostööd rohkemate partneritega, et kiirendada täiustatud meditsiiniliste lahenduste kasutuselevõttu ja kasutuselevõttu, mis aitavad lahendada peamisi kasvajaravi väljakutseid. Hiina tervishoiusektor.
Turingi tegevjuht Lin Youjia lisas: "Koostöös Shanghai Medtronicu ja IceCure'iga oleme pühendunud IceSense3 süsteemi juurutamise ja kiire installimise alustamisele Mandri-Hiinas. Meie üleriigiline kohalolek Mandri-Hiinas tagab, et meditsiinikeskused saavad suurepärast tehnilist tuge ja teenindus on nende IceSense3 süsteemi juba pikka aega kasutanud.
12. juunil 2022 ("jõustumiskuupäev") sõlmis IceCure Shanghai Shanghai Medtronicu ja Turingiga IceSense3 ja ühekordselt kasutatavate sondide (“Tooted”) esialgseks perioodiks eksklusiivse müügi- ja turustuslepingu (edaspidi "levitusleping"). 36 kuud on selle perioodi minimaalne ostueesmärk 3,5 miljonit dollarit ("minimaalne ostueesmärk"). Jaotuslepingu alusel hakkab IceCure Shanghai müüma Turingi tooteid ja Turing impordib tooteid Iisraelist Mandri-Hiinasse ja müüb need seejärel edasi Medtronic Shanghaile. Medtronic Shanghai vastutab muu hulgas: (i) toote turustamise ja reklaamimise eest Mandri-Hiinas; ii) viima läbi Mandri-Hiinas tootega seotud professionaalset meditsiinilist koolitust. Turing vastutab laonduse, logistika, garantii, koolituse ja muude tugiteenuste ning müügijärgsete teenuste eest.
Turustuslepingu tingimuste kohaselt on Shanghai Medtronicul õigus pikendada turustuslepingu tähtaega kolme aasta võrra, kui see saavutab kumulatiivse kolmeaastase minimaalse ostueesmärgi, tingimusel et lepitakse kokku uues minimaalses ostueesmärgis. Levitajaleping võidakse lõpetada teatud asjaoludel, sealhulgas maksejõuetuse, olulise maksejõuetuse või maksejõuetuse korral.
Lisaks vastutab IceCure Shanghai vastavalt turustajalepingu tingimustele kõigi ja kõigi regulatiivsete kinnituste (edaspidi „regulatiivsed kinnitused”) hankimise ja säilitamise eest, mis on vajalikud toodete turustamiseks, reklaamimiseks, levitamiseks, müümiseks ja kasutamiseks Mandri-Hiinas. NMPA, selle kohalik filiaal või mõni muu valitsusasutus (“regulatiivasutus”). IceCure Shanghai on saanud IceSense3 System Console'i ​​regulatiivse heakskiidu ja vajab üheksa kuu jooksul alates turustuslepingu jõustumiskuupäevast kaubanduslike protseduuride jaoks mõeldud IceSense3 ühekordseks kasutamiseks mõeldud krüosondi regulatiivset heakskiitu. Shanghai Medtronicul on õigus turustusleping lõpetada, kui IceCure Shanghai ei saa selleks ajaks krüosondidele regulatiivset luba.
IceCure Medical (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) arendab ja turustab ProSense®-i, täiustatud vedela lämmastikuga krüoablatiivset ravi krüoteraapiaga kasvajate (healoomuliste ja vähkkasvajate) raviks, mis on peamiselt suunatud rinna-, neeru-, luu- ja kopsuvähi vastu. vähid. Selle minimaalselt invasiivne tehnoloogia pakub ohutu ja tõhusa alternatiivi statsionaarsele kasvaja eemaldamise operatsioonile suhteliselt lühikese operatsiooniajaga ja lihtsalt teostatava kirurgilise protseduuriga. Praeguseks on süsteemi turustatud ja turustatud kogu maailmas FDA heakskiidetud näidustuste jaoks ning see on Euroopas CE-märgisega heaks kiidetud.
See pressiteade sisaldab tulevikku suunatud avaldusi 1995. aasta eraväärtpaberite kohtuvaidluste reformi seaduse ja teiste föderaalsete väärtpaberiseaduste "turvalise sadama" sätete tähenduses. Sellised sõnad nagu "ennata", "ennata", "kavatsustavad", "plaan", "uskuvad", "kavatsustavad", "hinnangud" ja nende sõnade sarnased väljendid või variatsioonid on mõeldud viitama tulevikku suunatud väidetele. Näiteks kasutab IceCure selle pressiteate tulevikku suunatud avaldusi, kui arutatakse turustuslepinguid Shanghai Medtronicu ja Turingiga, ettevõtte regulatiivset strateegiat, turustamistegevust ja ettevõtte krüoablatsioonisüsteemide turuvõimalusi Mandri-Hiinas. Kuna sellised avaldused on seotud tulevaste sündmustega ja põhinevad IceCure'i praegustel ootustel, on nendega seotud erinevad riskid ja ebakindlus ning IceCure'i tegelikud tulemused, jõudlus või saavutused võivad erineda käesolevas pressiteates kirjeldatud väidetest või nendest. On olulisi erinevusi. . Selles pressiteates sisalduvad või kaudsed tulevikku suunatud avaldused on allutatud muudele riskidele ja ebakindlusele, millest paljud on väljaspool ettevõtte kontrolli, sealhulgas need, mida on kirjeldatud ettevõtte aastaaruande vormil 20-F esitatud jaotises „Riskitegurid”. SEC seisuga 1. aprill 2022 31. detsembril 2021 lõppenud aastal, saadaval SEC veebisaidil www.sec.gov. Ettevõte ei võta endale kohustust ajakohastada neid avaldusi läbivaatamiseks või muudatusteks pärast käesoleva pressiteate kuupäeva, välja arvatud juhul, kui seda nõuab seadus.