Uudised

Caesarea, Iisrael, 13. juuni 2022 / PRNewswire / - ICECure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) (“ICECURE” või „ETTEVÕTTE”), minimaalselt invasiivne krüoteraapia (“ICECURE (SHANGHAI) tütarettevõte) (ICECHE”, LTD. Medtech Co., Ltd. Shanghai ”) allkirjastas lepingu Icesense3 krüoablatsioonisüsteemi ehitamiseks koos Shanghai Medtronic Zhikang Medical Devices Co., Ltd. (“ Shanghai Medtronic ”), Medtronic Corporationi (NYSE: MDT) (“ Medtronic ”) ja LTD CO. Icessen3 süsteemid tarnitakse eeldatavasti 2022. aastal.
Medtronic Shanghai saab Icessen3 ja selle ühekordselt kasutatavate sondide ainus turustaja Mandri-Hiinas esialgse kolmeaastase perioodi jooksul, minimaalse ostueesmärk on sel perioodil 3,5 miljonit dollarit. Lisaks ei investeeri Shanghai Medtronic Mandri -Hiinas otseselt ega kaudselt ega kaudselt kauplemisse, ei müü, turustada, reklaamida ega pakkuda mis tahes toodet, mis konkureerivad Icesense3 -ga jaotuslepingu ajal ja üle kuue (6) kuu. Turing vastutab Mandri-Hiinas asuva Icessen3 süsteemi impordi, paigaldamise ja müügijärgse teenuse eest, samal ajal kui Medtronic Shanghai tegeleb kogu turunduse, müügi ja teatud kutseõppega.
Icessen3 süsteemi konsool kiidab heaks Hiina Riikliku Meditsiinitoodete administratsioon (NMPA). ICECure on taotlenud registreerimistunnistuse muutmist ühekordselt kasutatavate sondide kinnitamiseks, mis lubaks ettevõttel turustada oma IceSense3 ühekordselt kasutatavaid krüoprobesid äriliseks kasutamiseks, ja ICECure loodab saada NMPA kinnituse sondide jaoks 2022. aasta lõpuks.
„Shanghai Medtronic ja Turing on meie jaoks ideaalsed partnerid Mandri -Hiinas, kus krüoablatsiooni tehnoloogia turule tungimine on praegu madal. Näeme suurepärast võimalust meie Icessen3 krüoablatsioonisüsteemi laialdaseks vastuvõtmiseks Mandri -Hiinas - turg, mis kasvab väga kiiresti. See parandab tulemusi, ”ütles ICECure tegevjuht Eyal Shamir. "Maailma suurima meditsiiniseadme ettevõtte osana on Shanghai Medtronil kogemus ja turujõud, et võimaldada Icesense3 turu kiiret tungimist, et pakkuda varase rinnavähi ja muude näidustuste ohutut, tõhusat ja kulutõhusat ravi."
"ICECure'il on maailma juhtiv kasvaja krüoablatsioonilahendus," ütles Medtronic Shanghai kolju-, lülisamba- ja ortopeediliste tehnoloogiate asepresident ja peadirektor Jing Yu. Partnerlus IceCure'i ja Turingi meditsiiniga täiendab Medtronic Shanghai tootesarja onkoloogia neurokirurgia alal. Loodame, et see koostöö edendab krüoablatsiooni kliinilist rakendamist ja on kasu rohkem kasvajaga patsientidele, ning loodame ka teha koostööd rohkemate partneritega, et kiirendada edasijõudnute meditsiiniliste lahenduste vastuvõtmist ja kasutuselevõttu, mis aitab lahendada peamisi kasvajaravi väljakutseid. Hiina tervishoiusektor.
Turingi tegevjuht Lin Youjia lisas: „Koostöös Shanghai Medtronicu ja IceCure'iga oleme pühendunud Icessen3 süsteemi juurutamise ja kiire paigaldamise alustamisele Mandri -Hiinas. Meie üleriigiline kohalolek Mandri -Hiinas tagab, et meditsiinikeskused saavad paremat tehnilist tuge ja teenust, kasutab oma Icesen3 süsteemi pikka aega. ”
12. juunil 2022 („jõustumiskuupäev”) sõlmis IceCure Shanghai Shanghai Medtronicu ja Turingiga Icessen3 jaoks eksklusiivse müügi- ja turustuslepingu (“jaotusleping”) ning esialgse perioodi jaoks Icessen3 ja ühekordselt kasutatavate sondide (“tooted”). 36 kuud on selle perioodi minimaalne ostueesmärk 3,5 miljonit dollarit (“minimaalne ostueesmärk”). Jagamislepingu kohaselt müüb ICECure Shanghai Turingi tooteid ja Turing impordib tooteid Iisraelist Mandri -Hiinasse ja müüb need seejärel Medtronic Shanghaisse. Medtronic Shanghai vastutab muu hulgas: (i) toote turustamine ja reklaamimine Mandri -Hiinas; (ii) Toote professionaalse meditsiinihariduse läbiviimine mandri -Hiinas. Turing vastutab ladustamise, logistika, garantii, koolituse ning muude tugiteenuste ja müügijärgsete teenuste eest.
Jaotuslepingu tingimuste kohaselt on Shanghai Medtronicul õigus pikendada jaotuslepingu tähtaega kolmeks aastaks, kui see saavutab kumulatiivse kolmeaastase minimaalse ostueesmärgi, kui see on uue minimaalse ostueesmärgi leping. Levitajalepingu võib teatud tingimustel lõpetada, sealhulgas maksejõuetuse, materjali maksejõuetuse või maksejõuetuse korral.
Lisaks, kui turustajalepingu tingimused, vastutab ICECure Shanghai kõigi regulatiivsete kinnituste („regulatiivsete kinnituste”) hankimise ja hooldamise eest, mis on vajalik toodete turustamiseks, reklaamimiseks, levitamiseks, müümiseks ja kasutamiseks Mandri -Hiinas. NMPA, selle kohalik filiaal või mõni muu valitsusasutus (“reguleeriv asutus”). ICECURE Shanghai on saanud IceSense3 süsteemikonsooli regulatiivse heakskiidu ja nõuab ICESSENT3 üheksa kuu jooksul alates jaotuslepingu jõustumise kuupäevast regulatiivset heakskiitu äriprotseduuride jaoks üheksa kuu jooksul. Shanghai Medtronicil on õigus jaotuslepingu lõpetada, kui ICECURE Shanghai ei saa selleks ajaks krüoprobede regulatiivset nõusolekut.
ICECure Medical (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) arendab ja turustab prosusse®, arenenud vedelat lämmastiku krüoablatiivset teraapiat kasvajate (healoomuliste ja vähi) raviks krüoteraapiaga, suunates peamiselt rinnale, neerudele, luu- ja kopsuvähkidele. vähikafish. Selle minimaalselt invasiivne tehnoloogia pakub ohutut ja tõhusat alternatiivi statsionaarsele tuumori eemaldamise operatsioonile, suhteliselt lühikese tööajaga ja hõlpsasti toimiv kirurgiline protseduur. Praeguseks turustatakse süsteemi ja turustatakse kogu maailmas FDA heakskiidetud näidustuste jaoks ning see on Euroopas heaks kiidetud.
See pressiteade sisaldab tulevikku suunatud avaldusi 1995. aasta erasektori kohtuvaidluste reformi seaduse ja muude föderaalsete väärtpaberite seaduste „turvalise sadama” sätete tähenduses. Sellised sõnad nagu „ettenägemine”, „ette näha”, „kavandamine”, “plaani”, “uskuge”, “kavandamist”, “hinnang” ja sarnased väljendid või variatsioonid on ette nähtud tulevikku suunatud avaldustele. Näiteks kasutab ICECure selles pressiteates tulevikku suunatud avaldusi, kui arutatakse jaotuslepinguid Shanghai Medtronici ja Turingiga, mis on ettevõtte regulatiivne strateegia, kommertsialiseerimistegevused ja turuvõimalused ettevõtte krüoablatsioonisüsteemidele Mandri-Hiinas. Kuna sellised väited on seotud tulevaste sündmustega ja põhinevad ICECure'i praegustel ootustel, on nende suhtes erinevad riskid ja ebakindlused ning ICECure'i tegelikud tulemused, jõudlus või saavutused võivad erineda käesoleva pressiteate väidete kirjeldatud või vihjatud. On olulisi erinevusi. . Selles pressiteates sisalduvad või kaudsed tulevikku suunatud avaldused kehtivad muud riskid ja ebakindlus, millest paljud on väljaspool ettevõtte kontrolli, sealhulgas need, mida on kirjeldatud ettevõtte aastaaruande jaotises „Riskitegurid”, mis on esitatud 1. aprillil 2022 SEC-is, 31. detsembril 2021 lõppenud Aasta seisuga, mis on saadaval SEC-i veebisaidil WWW.Sec. Ettevõte ei võta kohustust neid avaldusi revideerimiseks või muudatusteks pärast käesoleva pressiteate kuupäeva ajakohastada, välja arvatud juhul, kui seda nõutakse seaduse järgi.